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生物医药领域

服务内容

生物与制药公司现在要面对的规章制度越来越多,从生产工艺到产品标签和说明,一切都要受到由美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品局 (EMEA) 和日本厚生劳动省 (MHLW) 制定的法规的管理。

为了在更大范围的市场上进行销售,各公司必须提供多种语言的产品说明和宣传资料,而且必须及时适应新的格式规章。此外,各公司必须符合 GxP 等行业标准,确保生产工艺和系统的可追溯性和可说明性。

由于这一行业的产品事关人身健康和生命安全,质量保证测试就显得至关重要。但制药公司还必须最大限度地利用其产品享有完全专利保护的时间。

如果拥有一个经验丰富、具备历经考验的生物与制药行业知识和语言翻译能力的合作伙伴,诸多困难都会迎刃而解。精艺达通过下列服务,帮助您实现全球化市场目标。

服务项目

  1. 产品说明书、制剂文献
  2. 专利文件、标准文件
  3. 产品试验报告、检验报告、临床报告
  4. 生物试验报告、环境监测报告
  5. 医疗器械说明书
  6. 商业计划书
  7. 环保及污水处理工程文件
  8. 口译
  9. 多语言桌面出版(DTP)
  10. 企业画册、网站、各种协议

经验与优势

  1. 十余年的生物制药行业翻译服务经验,承接过上千万字各种药品说明书、制剂文献、医疗器械说明书、各种试验报告、商业计划书及各种宣传资料等翻译,积累了丰富的专业翻译经验和资源。
  2. 具备英、日、韩、俄、德、法、中文(简/繁体)等多语种生物制药领域的翻译服务及排版、网站设计能力。
  3. 百余名专职翻译和项目经理,加上近千名兼职翻译拥有多年翻译服务经验,熟知生物医药行业的专业知识、技术标准和质量要求。
  4. 使用业内先进的 SDL Trados,Transit NXT,Across Language Server 等多种翻译记忆和本地化工具,积累了数十万句生物制药行业翻译记忆库和数百万条的术语库。
  5. 精艺达通过 ISO 9001:2008 质量管理体系认证。翻译和质量管理过程遵循国际标准的质量控制程序和规范。
  6. 精艺达是以下翻译机构和标准组织的会员,遵守其章程和相关规范。

美国翻译协会

国际本地化标准组织

中国翻译协会

国际化和本地化协会

客户案例

作为国内较早正规注册的专业翻译服务机构,精艺达为国内外多家跨国和国内著名生物医药企业提供专业笔译、口译和多语言桌面出版(DTP)服务,内容涉及产品说明书、各种试验报告、产品检验报告、仪器技术资料、药品文献、多语种网站、多种宣传资料及口译等,以下是我们的部分客户名录:

国家海洋局第三研究所

腾龙芳烃

翔鹭石化

迈克药业

创冠集团

西门子医疗器械

北大之路生物园

西安杨森制药

康尔德生物科技

环境化学实验室
厦门第一医院
厦门中山医院
厦门眼科中心

特宝生物

英科新创

 

以上仅列出部分客户,另有大量各行业成功服务案例,欢迎来信来电咨询。